کتاب «تجهیزات پزشکی؛ قوانین و مقررات بازرگانی و تولید» منتشر شد

به گزارش روابط عمومی  جهاددانشگاهی علوم پزشکی تهران، کتاب «تجهیزات پزشکی؛ قوانین و مقررات بازرگانی و تولید» نوشته حسن بسلانپور و صالح زمانی‌زاده به همت انتشارات سازمان جهاد دانشگاهی علوم پزشکی تهران منتشر شد.

این کتاب ۳۱۷ صفحه ای در ۱۷ فصل به استانداردها و مقررات واردات، صادرات و تولید تجهیزات پزشکی می‌پردازد.

این کتاب شامل فصل‌های زیر است:

فصل اول: تعاریف و طبقه‏بندی تجهیزات پزشکی

فصل دوم: استـاندارد و مفـاهیم

فصل سوم: الـزامات اساسی

فصل چهارم: روال واردات

فصل پنجم: تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

فصل ششم: وسایل پزشکی سیستم‏های مدیریت کیفیت الزامات برای تعیین مقررات

فصل هفتم: الزامات ناظرین فنی شرکت‏های تجهیزات پزشکی

فصل هشتم: ثبت نمایندگی

فصل نهم: استـاندارد اروپا

فصل دهم: الزامات و نکات عمومی پیش فاکتور

فصل یازدهم: ضوابط ورود کالای نمونه و تجهیزات پزشکی همراه مسافر

فصل دوازدهم: تعرفه گمرکی جهت ترخیص تجهیزات پزشکی

فصل سیزدهم: کشورهای مطرح در حوزه تجهیزات پزشکی

فصل چهاردهم: مراحل صدور مجوز صادرات تجهیزات و ملزومات پزشکی

فصل پانزدهم: ضوابط و راهنمای تولید تجهیزات پزشکی و مراحل ثبت

فصل شـانزدهم: مـدیریت فـروش

فصل هفـدهم: خدمات پس از فـروش

تخمین زده می‌شود که یک سوم تا نیمی از کل هزینه‎ های پروژه های ایجاد مراکز درمانی به خرید تجهیزات پزشکی اختصاص دارد. این مساله باعث شده قوانین و مقررات بسیاری برای حوزه تجهیزات پزشکی تدوین شود.

گفتنی است که هزینه  تهیه کتاب «تجهیزات پزشکی؛ قوانین و مقررات بازرگانی و تولید» ۱۰۰ هزار تومان است.